2025年临床试验伦理委员会成员理论知识考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.《赫尔辛基宣言》最新修订年份为（）

A.2013年??B.2016年??C.2018年??D.2022年

答案：D

2.我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，伦理委员会会议有效召开的法定人数至少应达到委员总数的（）

A.1/3??B.1/2??C.2/3??D.全体

答案：C

3.关于知情同意的“理解”要素，下列哪项描述最准确（）

A.受试者只需在文件上签字即可

B.研究者用专业