基本信息
文件名称：医学课件-器审中心33个医械答疑总结.pptx
文件大小：712.3 KB
总页数：35 页
更新时间：2025-10-31
总字数：约小于1千字
文档摘要
医学课件-器审中心33个医械答疑总结;目录;01;注册申报资料要求;临床试验要求;技术审评要求;02;生产质量管理规范;生产许可与备案;生产过程控制;03;经营许可与备案;经营质量管理规范;经营行为规范;04;分类判定原则;分类判定流程;分类判定案例;05;不良事件监测要求;再评价程序;再评价结果处理;06;临床试验设计要求;临床试验实施管理;临床试验数据管理;07;标签和说明书内容要求;标签和说明书审查要点;标签和说明书变更管理;08;上市后监督要求;上市后监督程序;上市后监督措施;THANKS