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文件名称:2025至2030中国AI医疗影像诊断产品注册审批与医院采购偏好报告.docx
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总页数:29 页
更新时间:2025-11-03
总字数:约2.67万字
文档摘要
2025至2030中国AI医疗影像诊断产品注册审批与医院采购偏好报告
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、中国AI医疗影像诊断行业现状分析 3
1、行业发展阶段与市场规模 3
年前行业基础与技术积累回顾 3
年行业所处发展阶段及特征 4
2、主要应用场景与临床价值 6
放射科、病理科、超声科等核心科室应用现状 6
辅助诊断在疾病早筛、精准诊疗中的实际效果 7
二、产品注册审批政策与监管环境 8
1、国家药品监督管理局(NMPA)审批路径与标准 8
三类医疗器械注册流程与技术审评要点 8
软件作为独立医疗器械(SaMD)