基本信息

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文档摘要

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泓域咨询·让项目落地更高效

医疗器械洁净装配工艺方案

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一、项目概述 3

二、洁净装配工艺要求 5

三、洁净区设计与布局 7

四、洁净室环境控制标准 9

五、洁净室空气净化系统设计 11

六、洁净室温湿度控制方案 13

七、洁净装配区域人员管理 15

八、洁净装配设备选型与配置 17

九、装配过程中的污染源识别 19

十、原材料与部件质量控制 21

十一、无菌包装工艺与标准 22

十二、装配工艺流程设计 24

十三、工艺流程的优化方案 26

十四、装配过程的人员培训方案 28

十五、装配工艺