基本信息

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文档摘要

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传递窗运行确认方案

1.概述

本方案适用于型号****的传递窗（设备编号：**），该设备由XX公司生产，安装于洁净室与非洁净室之间的物料传递区域，主要用于物料的传递，通过净化和消毒功能减少洁净室污染风险，满足药品生产GMP要求。

设备基本信息如下：

项目

参数

项目

参数

型号

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外形尺寸

500mm×500mm×920mm（宽×深×高）

设备材质

304不锈钢

工作区尺寸

330mm×450mm×450mm（宽×深×高）

风机型号

FJ-220×1

杀菌灯规格

14W×2

功率

250W

供电电源

电压220V，单相，50Hz

2.目的

依据用户需求规范（URS）、设备技术协议及相关