基本信息

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文档摘要

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玻璃器皿、容器的清洁验证方案

目录

一、概述

二、验证目的

三、验证范围

四、验证人员

五、验证内容

1验证条件

2可接受准

3清洁过程

4取样及样品处理

5偏差分析及处理六、验证结论及评价七、再验证周期

八、验证进度计划

一、概述

玻璃器皿、容器是维持疫苗生产的重要辅助器具，对其进行彻底地清洁，确认

清洗后工具的清洁状况满足预定要求。清洁验证共需进行3次，方可证明清洁规程

能持续稳定达到要求。