;目录;STEP2;《GB/T38736-2020》出台的背景与行业痛点有何关联？;;;、人类生物样本保藏前的伦理“门槛”如何设定？深度剖析标准中样本获取环节的知情同意、隐私;;;;;样本存储环节存在哪些潜在伦理风险？标准如何指导风险规避？;样本管理过程中如何确保伦理合规？标准在样本登记、交接等方面有哪些具体要求？;;;;孕妇生物样本保藏涉及哪些双重伦理风险？标准如何保障孕妇与胎儿的双重权益？;;;伦理审查机构的组建需满足哪些条件？标准对审查人员构成有哪些明确要求？;伦理审查流程该如何规范？标准在审查申请、受理、审议等环节有哪些具体指引？;伦理审查机构的核心职责是什么？