基本信息
文件名称:药物临床试验总结报告.docx
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更新时间:2025-11-06
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文档摘要
第
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药物临床试验总结报告
一、报告基本信息
项目
内容描述
报告编号
SR-XX-DM-III-202X001
试验项目名称
XX药物(DPP-4抑制剂)治疗2型糖尿病的随机、双盲、平行对照III期临床试验
试验药物信息
名称:XX药物;规格:5mg/片;生产厂家:XX制药公司;批号:XX202X-III01至III05;给药方案:试验组口服5mg/次,每日1次(qd),餐后30分钟服用
对照药物信息
名称:西格列汀片;规格:5mg/片;生产厂家:XX制药公司(已上市,批准文号:国药