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第

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药物临床试验持续安全性评估报告

（包含I期、II期、III期的安全性评估）

报告编制人

报告审核人

报告批准人

报告日期

保存期限

药物I期临床试验安全性评估报告

一、报告基本信息

项目

内容描述

报告编号

SAF-XX-DRUG-I-202X001

试验项目名称

XX药物首次人体、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验（剂量递增设计）

试验药物信息

名称：XX药物；规格：5mg/片、10mg/片、20mg/片；生产厂家：XX制药公司；批号：XX202X-I01/02/03；给药方案：单次口服（剂