基本信息

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文档摘要

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第

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药物临床试验安全性评估报告

报告编制人

报告审核人

报告批准人

报告日期

保存期限

一、报告基本信息

项目

内容描述

报告编号

SAF-XX-DRUG-II-202X001

试验项目名称

XX药物治疗XX疾病的随机、双盲、平行对照II期临床试验

试验药物信息

名称：XX药物；规格：XXmg/片；生产厂家：XX制药公司；批号：XX202X001/XX202X002；给药方案：试验组口服XXmg/次，每日2次；对照组口服XX对照药XXmg/次，每日2次

临床试验批件/备案号

国家药