基本信息
文件名称:药物临床试验盲态偏离处理方案.pdf
文件大小:194.34 KB
总页数:12 页
更新时间:2025-11-06
总字数:约8.91千字
文档摘要

药物临床试验盲态偏离处理方案

方案编制单位

方案版本

生效日期

审核单位

保存期限

112

第页共页

一、方案目的与适用范围

1.目的

明确药物临床试验中盲态偏离事件的识别、评估、处置及验

证流程,最大程度降低偏离对受试者安全、试验数据可靠性的影

响,确保处理