基本信息
文件名称：药物临床试验盲态偏离应急演练报告.docx
文件大小：31.12 KB
总页数：13 页
更新时间：2025-11-06
总字数：约5.74千字
文档摘要
第
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药物临床试验盲态偏离应急演练报告
报告编制人
报告审核人
报告批准人
报告日期
一、演练基本信息
试验项目背景
试验名称：XX药物治疗XX疾病的随机、双盲、平行对
II期临床试验
临床试验批件号：CXHLXXXXXXXX
申办者：XX医药科技公司
牵头临床试验机构：XX医院临床试验机构
演练依据：《药物临床试验盲态偏离应急预案》（版本V1.0，XXXX年XX月XX日生效）
演练核心信息
演练主题：模拟“EDC系统非授权访问导致单例受试者盲态偏离”事件应急处置
演练类型：桌面推演+现场实操