基本信息

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文档摘要

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ICS11.200

CCSC36

中华人民共和国医药行业标准

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YYT15672025

代替/—

YYT15672017

女用避孕套技术要求与试验方法

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FemalecondomsReuirementsandtestmethods

q

(:,)

ISO258412017MOD

2025-06-18发布2026-07-01实施

国家药品监督管理局发布

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YYT15672025

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅴ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4质量验证…………………5

5批量………………………6

6设计………………………6

7阻隔性能…………………8

8生物相容性………………8

()……………………

9临床用于人体试验9

10微生物污染………………9

11爆破体积和压力………………………10

12稳定性和储存期试验…………………10

13无针孔…………………11

14可见缺陷………………11

15包装和标识……………12

16检验报告………………14

()…

附录规范性适用于