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文档摘要

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质量体系专员考核标准

一、体系文件管理能力考核（权重25%）

1.文件编制与更新规范性（权重8%）

定义：负责质量体系文件（含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）的编制、修订及废止管理，确保文件内容符合ISO9001/ISO13485等适用标准要求，与企业实际业务流程匹配。

评分标准：

A（8分）：文件编制/修订及时率≥95%（以计划完成时间为准），内容符合标准要求，逻辑清晰无矛盾，经审核无重大错误（如条款遗漏、流程冲突）；

B（6分）：及时率85%-94%，内容基本符合要求，存在1-2处非关键错误（如格式不统一、表述模糊），经修改后可发布；

C（4分）：及时