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文档摘要

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药品陈列三分开管理规范

以保障药品质量安全、规范经营行为、方便消费者合理用药为核心目标，严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求，明确“药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开”（以下简称“三分开”）的具体管理要求，涵盖陈列区域划分、标识管理、操作规范、质量管控及人员职责等全流程内容。

一、药品与非药品分开管理要求

药品与非药品的区分以产品属性及功能用途为核心依据，药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质；非药品包括保健食品、医疗器械、化妆品、消毒用品等不具备药品属性的产品。

1.区域划分