基本信息

---

下载

文档摘要

---

诊所医疗器械质量管理制度

医疗器械采购管理

供应商资质审核

建立严格的供应商评估和选择机制。采购人员负责收集供应商的相关资质证明文件，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证或备案凭证等。对供应商的生产能力、质量保证体系、信誉状况等进行综合评估。定期对供应商进行重新评估，对于不符合要求的供应商及时淘汰。审核过程要有详细记录，包括审核时间、审核人员、审核意见等，并存档保存至少5年。

采购合同管理

在采购医疗器械时，必须与供应商签订详细的采购合同。合同中应明确产品的名称、规格型号、数量、价格、质量标准、交货期、售后服务等条款。同时，要明确双方在产品质量方面的责任和义务，如