基本信息
文件名称:医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则-思维导图.docx
文件大小:272.79 KB
总页数:3 页
更新时间:2025-11-06
总字数:约3.66千字
文档摘要

1.1.3任职文件或授权文件

1.2.1质量主要责任人

1.2.2组织制定质量方针和质量目标

1.2.3资源提供1.2企业负责人职责

1.2.4实施管理评审*1.2.5确保企业按法律、法规和规章的要求生产

1.3管代1.3.1管代任命文件*1.3.2管代职责

1.3管代

*1.3.2管代质量报告=管评报告

1机

1机构和人员厂房与设施3设