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氯吡格雷阿司匹林片制备工艺关键技术与流程优化解析汇报人:

目录药物概述01工艺设计02制备流程03质量控制04设备选型05工艺验证06法规要求07

01药物概述

氯吡格雷作用氯吡格雷的药理机制氯吡格雷作为前体药物，经肝脏代谢后选择性抑制ADP受体，阻断血小板聚集通路，显著降低血栓形成风险。临床适应症与治疗优势适用于急性冠脉综合征、PCI术后等血栓高危患者，较传统抗血小板药物具有更稳定的疗效和更低出血风险。联合用药协同效应与阿司匹林联用可双重阻断血栓素A2和ADP通路，协同提升抗血小板效果，被指南推荐为金标准方案。药代动力学特性口服吸收迅速，2小时达血药峰值，活性代谢物半衰期约8小时，需每日给