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文档摘要

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2025年9月临床试验机构培训试题附答案

1.试验用药品的储存条件需满足相关要求，下列关于储存设施的说法正确的是?（）

A.温湿度计无需校准，定期观察即可

B.冰箱等储存设备需每年校准，确保在有效期内(正确答案)

C.可将试验用药品与常规药品混放

D.无需备用温湿度计，单个设备监测足够

2.受试者领取口服试验药品时，若本人不便领取，正确的处理方式是?（）

A.直接让家属代领，无需额外记录

B.由CRC携带处方到药房转运，填写《试验用药品发放转运交接单》并经研究者签字确认(正确答案)

C.推迟领药，直至受试者本人到场

D.由药房工作人员送货上门

3.试验用药品的留样至少应保