基本信息
文件名称:传递窗性能确认方案参考模板.docx
文件大小:26.79 KB
总页数:11 页
更新时间:2025-11-07
总字数:约4.87千字
文档摘要
传递窗性能确认方案
1.概述
本方案适用于型号***的传递窗(设备编号:***),该设备由XX公司生产,安装于洁净室与非洁净室之间的物料传递区域,主要用于物料的传递,通过净化和消毒功能减少洁净室污染风险,满足药品生产GMP要求。
设备基本信息如下:
项目
参数
项目
参数
型号
///
外形尺寸
500mm×500mm×920mm(宽×深×高)
设备材质
**不锈钢
工作区尺寸
330mm×450mm×450mm(宽×深×高)
风机型号
///
杀菌灯规格
14W×2
功率
250W
供电电源
电压220V,单相,50Hz
2.目的
通过模拟实际生产中物料传递的工况,连续进行3批性能测试,确认