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文档摘要

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药物临床试验制度与SOP考试题及答案

1、专业科室SOP经谁批准后颁布并生效执行？

主要研究者

专业负责人(正确答案)

机构办公室负责人

机构负责人

2、专业科室废止的制度和SOP原件存放地点在哪里？

机构档案室废止文件专用柜(正确答案)

专业科室资料柜

专业负责人保存

专业GCP秘书

3、东、西院区均取得药物临床试验资质的科室开展项目的院区模式是？

必须固定在东或者西院区进行临床试验

项目在一院区开展后不可变更院区进行

主要研究者无需申请，可以自由变更院区或者两院区同时进行

以上都不是(正确答案)

4、关于单院区模式下列描述不准确的是？

单院区模式指受试者从入组至访视结束始终在单院区进行

单