基本信息
文件名称：医疗器械设计确认方案.pdf
文件大小：153.55 KB
总页数：12 页
更新时间：2025-11-08
总字数：约8.66千字
文档摘要
医疗器械设计确认方案
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理
办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
1.方案基本信息
项目内容
方案编号DVP-ECG-2026-002（对应设计验证方案编号：DVP-
ECG-2026-001）
产品名称多参