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文档摘要

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医疗器械风险管理(2篇)

第一篇

医疗器械风险管理是医疗领域中至关重要的一环，它直接关系到患者的生命健康和医疗服务的质量。随着科技的不断进步，医疗器械的种类日益繁多，功能也越来越复杂，这既为医疗诊断和治疗带来了更多的选择和可能性，同时也增加了风险管理的难度和挑战。

医疗器械的安全性和有效性是风险管理的核心目标。安全性是指医疗器械在正常使用条件下，不会对患者、使用者和其他人员造成危害；有效性则是指医疗器械能够达到预期的治疗或诊断效果。为了确保医疗器械的安全性和有效性，需要从医疗器械的整个生命周期进行全面的风险管理。

在医疗器械的设计和开发阶段，风险管理就应该开始介入。首先，设计团队需要对医疗器械