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9.4越南医疗器械注册小练习试卷含答案

1、越南医疗器械分类规则与以下哪个地区最相似？[单选题]

A.美国

B.欧盟(正确答案)

C.中国

D.日本

F.不知道

2、越南医疗器械分类规则共使用多少条风险等级判定规则？[单选题]

A.16条(正确答案)

B.20条

C.7条

D.10条

F.不知道

3、越南对医疗器械的分类规则与哪个国际指南类似？[单选题]

A.ISO13485

B.IMDRF

C.MDCG(正确答案)

D.FDA指南

F.不知道

4、越南注册的标签要求可参考哪些法规？[单选题]

A.98-2021(正确答案)

B.欧盟MDR

C.美