基本信息

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文档摘要

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医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度和流程

一、人员管理

1.人员培训

-新入职的医疗器械相关操作人员，包括医生、护士、设备维修人员等，必须参加医院组织的医疗器械临床使用安全基础培训课程。课程内容涵盖医疗器械的基本原理、操作规范、维护保养知识以及安全风险防范等方面。培训结束后，进行严格的考核，考核合格后方可上岗操作相关医疗器械。

-对于已在岗的人员，每年至少组织一次针对性的更新培训。培训内容根据医疗器械技术的发展、新的法规要求以及医院实际使用中出现的问题进行确定。例如，当引入新型的影像诊断设备时，组织相关人员参加专门的操作和安全培训。

-鼓励医护人员和维修人