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执业药师练习题附完整答案详解【历年练习题】

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托其他企业进行药品不良反应监测和报告

D.应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯

答案：C

详解：根据2020年修订的《药品管理法》第三十条，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理（A正确）；第三十一条规定，MAH应当对受托生产企业、经营企业的质量管理