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文档摘要

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医疗器械临床试验SOP培训试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械临床试验SOP（标准操作规程）的核心目的是（）

A.提高试验效率

B.保证试验的科学性、规范性和可靠性

C.降低试验成本

D.方便试验人员操作

答案：B。医疗器械临床试验涉及到人体健康和安全，SOP的核心目的就是通过规范的流程和操作，确保试验的科学性、规范性和可靠性，从而得出准确有效的试验结果。提高试验效率、降低成本和方便操作虽然也是SOP可能带来的结果，但不是核心目的。

2.以下哪项不属于医疗器械临床试验前的准备工作（）

A.制定临床试验方案

B.对试验人员进行培训