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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范GSP试题试题附答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）。

A.相关专业学历

B.相关专业职称

C.相关专业学历或者职称

D.大专以上学历

答案：C

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》，质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或者职称，这样才能确保其具备相应的专业知识和能力来履行质量管理职责。

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系