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文档摘要

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医疗器械不良事件培训试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械不良事件报告的责任主体不包括以下哪项（）

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.医疗器械消费者

2.以下哪种情况不属于医疗器械不良事件（）

A.医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的各种有害事件

B.医疗器械使用错误导致的伤害事件

C.医疗器械过期使用导致的伤害事件

D.患者自身疾病自然进展导致的病情恶化

3.医疗器械严重伤害是指有下列情况之一者，但不包括（）

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久