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文档摘要

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医疗器械不良事件监测培训考试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪项不属于医疗器械不良事件（）

A.医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的各种有害事件

B.医疗器械使用错误导致的伤害事件

C.医疗器械过期使用导致的伤害事件

D.患者自身疾病进展导致的不良后果

答案：D。医疗器械不良事件是与医疗器械相关的导致或可能导致人体伤害的事件，患者自身疾病进展与医疗器械无关，不属于医疗器械不良事件。

2.医疗器械不良事件监测的目的不包括（）

A.及时发现医疗器械不良事件

B.为医疗器械的安全性评价提供依据

C.提高医疗器械的治疗效果

D