2025年三类医疗器械经营企业人员法律法规及经营质量管理培训考试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021修订），从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）申请经营许可。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案：B

2.第三类医疗器械经营企业质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或中级以上职