《医疗器械经营质量管理规范》(人员与培训、设施与设备)培训试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大专学历，相关专业

B.本科以上学历，医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业

C.中专学历，药学专业

D.中级以上专业技术职称

答案：B（依据规范第二十条，第三类医疗器械经营企业质量负责人需本科以上学历或中级以上职称，相关专业）

2.企业应当对直接接触医疗器械的人员进行健康管理，健康检查的周期是（）

A.每半年一次

B.每年