基本信息
文件名称：医疗器械生产设备运行验证方案.pdf
文件大小：212.89 KB
总页数：22 页
更新时间：2025-11-08
总字数：约2.13万字
文档摘要
医疗器械生产设备运行验证方案
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备
案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
1.方案基本信息
项目内容
方案编号OQ-EQ-2026-001
对应安装验证RP-IQ-EQ-2026-001（已合格，确认设备安装合规）
（IQ）编号
设备名称表面贴装技术（SMT）贴片机