基本信息

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文档摘要

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药品质量问题处理规则

一、退货管理

（一）目的：为加强销后退回药品和购进退出药品的质量管理。

（二）依据：新版《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》及相关法律法规。

（三）范围：适用于药品的退货管理。

（四）责任：运营部、质量管理部、储运部、业务部负责人及相关人员。

（五）主要内容

1.药品退货包括购进退出和销后退回：

（1）购进退出：系指公司在药品购进过程中发生的因效期、产地、规格、数量、包装及市场变化等情况需向供货企业退货的行为；

（2）销后退回：系指本单位在将药品销售给药品经营（使用）单位等销售客户时，对方因