基本信息
文件名称：医疗器械生产设备运行验证OQ报告.docx
文件大小：33.76 KB
总页数：15 页
更新时间：2025-11-09
总字数：约8.18千字
文档摘要
医疗器械生产设备运行验证OQ报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
1.报告基本信息
项目
内容
报告编号
RP-OQ-EQ-2026-001
对应验证方案编号
OQ-EQ-2026-001
关联安装验证（IQ）编号
RP-IQ-EQ-2026-001（已合格，确认设备安装合规）
设备名称
表面贴装技术（SMT）贴片机
设备型号/规格
JUKIRS-1R（额定贴片速度：36000点/小时，定位精度：±0.03mm@CHIP元件）
设备序列号
主机：RS1R送料器：FT-20