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文档摘要

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医疗器械可用性工程应用发展报告

摘要

本报告旨在阐述医疗器械可用性工程应用的目的、意义、范围及主要技术内容。随着医疗器械在医疗实践中的广泛应用，其可用性问题日益凸显，使用错误频发，对患者安全构成潜在威胁。可用性工程（人因工程）通过系统化过程优化医疗器械的用户接口设计，旨在降低与使用相关的风险，提升医疗器械的安全性和有效性。本报告详细分析了可用性工程在医疗器械领域的应用背景、核心目标及技术框架，并强调了其对制造商和标准制定机构的重要性。

要点列表

-医疗器械可用性问题已成为影响患者安全的关键因素。

-可用性工程过程旨在识别和减少使用错误，降低与使用相关的风险。

-本文件适用于医疗器械制造商