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研发中心09月偏差培训试卷及答案

姓名：

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工号：

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1、任何偏离哪些内容的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门，应当有清楚的说明？*

生产工艺(正确答案)

物料平衡限度(正确答案)

质量标准(正确答案)

检验方法(正确答案)

2、偏差的来源可以从哪些方面去识别？*

人员(正确答案)

物料(正确答案)

设备(正确答案)

生产(正确答案)

3、哪些因素会产生文件相关的偏差？*

文件版本不唯一(正确答案)

文件未受控管理(正确答案)

文件过期使用(正确答案)

文件不完整(正确答案)

4、偏差管理的流程包括哪些？*

发现、记录与报告(正确答案)

偏差的评估、分