基本信息

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文档摘要

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药品质量管理实操方案

一、采购管理

（一）目的：为加强药品采购环节的质量管理，确保采购药品的质量。

（二）依据：新版《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》及相关法律法规

（三）范围：适用于本单位采购药品过程的质量管理。

（四）责任：业务部负责人、采购员

（五）主要内容

1.药品采购人员应当具有药学、生物、化学等相关专业中专以上学历，须经专业和有关药品法律法规培训。

2.把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法资格的药品上市许可持有人或药品生产企业、药品经营企业进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的