基本信息

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文档摘要

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第

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医疗器械生产设备运行验证偏差报告

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

1.偏差基本信息

项目

内容

偏差编号

NCR-OQ-2026001

关联验证类型

设备运行验证（OQ）

关联验证报告编号

RP-OQ-EQ-2026-001

涉及设备信息

设备名称：SMT贴片机型号/规格：JUKIRS-1R设备序列号：主机RS1R装位置：生产车间A区SMT生产线（A02-03）

偏差发生阶段

辅助系统运行验证工序（