基本信息
文件名称：医疗器械生产设备性能验证方案.pdf
文件大小：200.62 KB
总页数：18 页
更新时间：2025-11-09
总字数：约2.14万字
文档摘要
医疗器械生产设备性能验证方案
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备
案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
1.方案基本信息
项目内容
方案编号PQ-EQ-2026-001
对应前期验证编IQ：RP-IQ-EQ-2026-001（已合格）；OQ：RP-OQ-EQ-2026-001
号（已合格）
设备名称