2025年执业药师职业资格考试(药学四科合一)题库及答案

一、药事管理与法规

1.（单选题）根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息

D.中药饮片生产企业无需取得MAH资格即可生产中药饮片

答案：D

解析：中药饮片生产企业需取得药品生产许可证，同时若生产中药饮片作为上市产品，需由MAH承担相应责任，因此D错误。

2.（配伍题）