基本信息

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文档摘要

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会计实操文库PAGE1/NUMPAGES6

企业管理-细辛脑注射液工艺流程SOP

一、生产前准备

文件与工艺确认：技术人员需仔细核对细辛脑注射液的处方、生产工艺规程、质量标准等文件，确保文件完整、准确，符合《药品生产质量管理规范》及相关法规要求。若文件存在疑问或不一致，及时与研发或质量管理部门沟通解决。

原辅料与包装材料准备及检验

采购部门根据生产计划和处方采购原辅料（细辛脑、注射用水、辅料等）和包装材料（安瓿瓶、胶塞、铝盖等）。原辅料需具有药品注册证书、质量标准、检验报告等资料，包装材料需符合相应的质量要求。

质检人员对原辅料和包装材料进行检验。原辅料按质量标准进行全项检验，包括性状