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文档摘要

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药物临床试验肿瘤科-质量管理体系文件培训测试卷及答案

一、选择题（每题5分，共100分）

1.以下哪个角色可以被主要研究者授权进行受试者检查、检验结果医学判读?（）。[单选题]*

A、CRC

B、研究护士

C、研究医生(正确答案)

D、药物管理员

2.申办者提前终止或者暂停一项临床试验时，研究者应当立即通知（）。[单选题]*

A、临床试验机构

B、受试者

C、伦理委员会

D、其他三项均是(正确答案)

3、____情况不需要递交伦理委员会审查（）。

[单选题]*

A、修改研究团队成员(正确答案)

B、修改知情同意书

C、修改试验方案

D、修改主要研究者

4.临床试验项目资料存储的要求不