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文件名称:企业管理-药膏生产工艺流程 SOP.docx
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总页数:13 页
更新时间:2025-11-10
总字数:约5.83千字
文档摘要
会计实操文库PAGE1/NUMPAGES13
企业管理-药膏生产工艺流程SOP
一、原料准备
(一)原料选择
原料药:根据药膏的配方和治疗功效,选用符合《中华人民共和国药典》及相关质量标准的原料药。原料药的纯度、含量、杂质限度等指标必须严格把控,例如抗生素类原料药的含量应不低于98.0%,重金属含量不得超过10ppm。采购时需索取原料药的质量标准、检验报告等资料,确保其来源合法、质量可靠。
基质:常用的药膏基质包括油脂性基质(如凡士林、羊毛脂)、乳剂型基质(如硬脂酸、三乙醇胺)和水溶性基质(如聚乙二醇)等。选择基质时,需考虑其与原料药的相容性、稳定性以及对皮肤的刺激性等因素。例如,