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医疗器械经营相关法规及管理要求培训（试题）附答案

1、按照《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》第二条，何为医疗器械第三方物流？

A、为医疗器械注册人、备案人专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业

B、为医疗器械经营企业专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业

C、为医疗器械注册人、备案人和经营企业（统称委托方）专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业(正确答案)

医疗器械第三方物流的基本准入要求？

A、应当依法取得《医疗器械经营许可证》

B、应当依法取得医疗器械经营备案凭证且经营方式含专门提供运输、贮存服务（免于经营备案的除外）

C、应当依法取得《医疗器械经营许可