基本信息

---

下载

文档摘要

---

第1篇

一、前言

随着我国医药产业的快速发展，药品安全问题日益凸显。为有效应对涉药突发事件，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规，结合我国医药行业实际情况，特制定本应急预案。

二、编制依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《中华人民共和国突发事件应对法》

3.《药品不良反应监测管理办法》

4.《药品生产监督管理办法》

5.《药品经营质量管理规范》

6.《药品流通监督管理办法》

7.《药品召回管理办法》

8.国家及地方有关医药行业的政策法规

三、适用范围

本预案适用于我国境内发生的涉及药品安全的