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冻干制剂1.定义用冷冻干燥法制得的注射用无菌粉末称为冻干制剂。凡是在常温下不稳定的药物（如干扰素、辅酶A及血液制品等）均需制成冻干制剂。注射剂可灭菌的注射剂：大输液、水针剂不可灭菌的注射剂：无菌分装粉针、冻干制剂一、概述

2.特点①确保产品质量。低温、真空干燥下；水分低；真空或充氮后密封；可长期保存。②药品复溶性好。产品质地疏松，加水后迅速溶解并恢复药液原有的特性。③产品剂量准确，外观优良。④容易实现无菌操作。⑤改善生产环境、避免有害粉尘。⑥不足之处：溶剂不能随意选择，技术比较复杂；需特殊生产设备、成本较高、产量低。二、生产工艺及环境区域