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(2025)医疗器械整改报告(3篇)

医疗器械整改报告（一）

随着医疗器械行业监管力度的不断加强，为了确保公司所经营医疗器械的质量安全，保障人民群众的健康权益，近期我公司对医疗器械的采购、储存、销售等环节进行了全面自查。通过自查，发现了一些问题，并及时采取了整改措施。现将整改情况报告如下：

一、自查发现的问题

1.采购环节

部分供应商资质审核不够严格。在与一些小型供应商合作时，对其生产资质、经营许可等文件的审核不够细致，存在文件过期未及时更新的情况。例如，有一家供应商的医疗器械生产许可证已过期一个月，我们在采购过程中未能及时发现。

采购合同条款不完善。部分采购合同中对医疗器械的质量标准、售后