基本信息

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文档摘要

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二类无源医疗器械申报

审评要点及注意问题

注册证核发

注册证延续

注册证变更

广东省食品药品监督管理局审评认证中心1

2015-11

注册证核发申报资料一级标题申报资料二级标题1.申请表※

注册证核发

申报资料一级标题申报资料二级标题

1.申请表

※

4.3型号规格

4.4包装说明

4.5适用范围和禁忌症

4.6参考的同类产品或前代产品的情况（如有）

4.7其他需说明的内容

2.证明性文件

3.医疗器械安全有效基本要求清单

4.综述资料

4.1概述

4.2产品描述

5.1产品性能研究5.2生