基本信息

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文档摘要

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仪器、设备管理规程

1.目的

规范生产、检验仪器、设备管理工作的基本要求。

2.范围

本规程适用于本公司用到的仪器、设备。

职责

仪器操作人员

负责本规程的执行；

负责仪器的维护保养，确保校准检查和维护工作能够及时执行,使仪器始终处于良好的运行状态；

负责按照仪器的标准操作过程进行仪器操作，在使用前检查仪器是否在校准有效期内。当仪器发生故障时，应及时通知相关负责人。

文件管理员

负责仪器、设备档案的管理。

品质部

负责本规程的审核并监督本规程的实施。

负责人负责本规程的批准执行。

4.依据

《医疗器械生产质量管理规范》

5.定义

无

6.程序

6.1仪器、设备的购买：

使用部门根据生产或检测的